二类医疗器械包括哪些产品?

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二类医疗器械是根据欧洲医疗器械监管法规(Medical Device Regulation,MDR 2017/745)中的分类规定而确定的一类医疗器械。

二类医疗器械是指具有中等风险性的医疗器械。

以下是一些可能被归类为二类医疗器械的产品示例:

1.诊断设备:如X射线设备、超声波设备、MRI设备、体温计等。

2.外科手术设备:如手术刀、钳子、针线等。

3.缝合材料:如缝合线、手术胶带等。

4.注射和输液器具:如注射器、输液器、输液泵等。

5.医用植入物:如关节假体、心脏起搏器、脊柱融合装置等。

6.吸引和排泄器具:如导尿管、吸引器等。

7.医用成像器具:如内窥镜、胃镜、支气管镜等。

8.监测设备:如血压监测仪、心电图机、呼吸机等。

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